Qa Officer - Farmaceutisch Product Review

Banen
LabResource B V
Uitdagende functie voor ervaren QA officer met oog voor kwaliteit. Voor onze opdrachtgever zijn we per direct op zoek naar een QA officer. Binnen deze functie ben je verantwoordelijk voor het opstellen van kwaliteitsrapporten van farmaceutische producten. Jouw kennis op het gebied van microbiologische, analytische en fysische kwaliteitscontroles zorgen ervoor dat de kwaliteitsprocessen op hoog niveau worden nageleefd. Daarnaast stel je stabiliteitsrapporten op en adviseer je over de gebruikte procedures. Naast kennis van GMP en FDA regelgeving helpt affiniteit met automatisering je om deze procedures op een hoog niveau te houden. Beschik je over kennis van Quality Assurance, heb je uitstekende communicatieve eigenschappen en zoek je een uitdagende baan in een grote en groeiende farmaceutische omgeving? Reageer dan nu!
Schiphol
WO
32 - 40 uur

Solliciteren

Product Management Officer Prüm Helpdesk
Productmanagement
2. Purpose of the post The Business Demand & Products Unit (C2) is responsible for the coherent management of the entire business products portfolio. This includes the management of the Europol core applications from a business perspective. Existing products and new initiatives are (further) developed in the framework of projects. The objective of setting up a Prüm helpdesk originates from Council Decisions 2008/615/JHA and 2008/616/JHA (‘Prüm Decisions’) aiming to provide law enforcement agencies in Member States with additional tools for fighting serious crime and terrorism, in particular by enhancing the automated data exchange regarding DNA, fingerprints and Vehicle Registration Data (VRD). Under the supervision of the Head of the Unit, the successful candidate will support the establishment of a ‘Prüm helpdesk’ at Europol. The successful candidate is monitoring the close cooperation with the technical staff of the Prüm Helpdesk at Europol, the Mobile Competency Team that assists Member States to implement Prüm arrangements and experts in the Member States involved in the exchange of information. This entails the management of the activities that ensure the professional delivery of both the technical (system related) and the business products (training, procedures, communication) of the initiative. The Prüm helpdesk intends to offer assistance to Member States in the implementation of the Prüm Decisions. 3. Tasks and responsibilities The successful applicant will have to carry out the following main duties: Assist the Mobile Competency Team in the establishment and the integration of the Prüm helpdesk at Europol; Analyse the practical business processes and requirements related to the information exchange of DNA and fingerprints; Prepare and present policy papers or reports as required in the relevant fields of competence and provide specialised briefings; Participate in internal and external projects and working groups involving the implementation of the Prüm helpdesk at national level as and when required; Ensure the availability of up to date information relevant for the Prüm users on the Europol Platform for Experts; Contribute to the preparation of training material and to the delivery of specific training; Organise meetings at Europol and attend external meetings for the establishment of the Prüm helpdesk; Liaise with relevant competent authorities in the Member States and third parties involved as appropriate; Perform any other tasks in the area of competence as assigned by the Head of Unit.

Quality Assurance Officer
Gezondheid para medisch Zorg
Je werkt onder leiding van de QA Manager in een klein team van jonge gedreven professionals in een GMP-omgeving (Good Manufacturing Practice) aan projecten gerelateerd aan celtherapie en regeneratieve geneeskunde. De QA Officer werkt mee aan het productieproces van zowel autologe als autogene cel producten in een cleanroom-omgeving. Samen met collegas van Cellular Therapy (Productie) en QC, zal de QA Officer zich bezighouden met de succesvolle vrijgave van patiënt specifieke medicijnen. In deze functie kunnen individuele medewerkers een belangrijke bijdrage leveren aan de voortgang en ontwikkeling van geneesmiddelen voor een aantal internationale klanten. Je bent verantwoordelijk voor de huidige en correcte afhandeling van QA specifieke taken: reviews van batch records, afsluiten van non-conformances en investigations conform de GMP richtlijnen. Je bent verantwoordelijk voor de administratie en verslaglegging over de voortgang van de KPIs (Key Performance Indicators) zoals Non-Conformances, Change control en CAPAs (Corrective And Preventive Actions). Je bent verantwoordelijk voor de review en goedkeuring van procesgerelateerde masterdocumentatie en het schrijven en implementeren van procedures in het kwaliteitssysteem. Je bent verantwoordelijk voor de introductie van het GMP gerelateerde trainings-programma. Je neemt deel aan externe en interne audit programmas.

Qa-officer Ervaren
Banen
Functie met veel verantwoordelijkheden binnen de farmaceutische QA De QA-officer reguleert en controleert de GMP richtlijnen binnen het productieproces en interne procedures. In deze functie bent u oa verantwoordelijk voor handhaving van het kwaliteitssysteem op en rondom het laboratorium, uitvoeren en opzetten van audits, uitvoeren van line clearance en documentatie review. Ook wordt je, afhankelijk van je achtergrond, projectmatig ingezet binnen de QA afdeling voor binnenkomende opdrachten. Je bent verantwoordeiljk voor de vrijgifte van grondstoffen en evalueert validatiestudies. We zoeken een QA officer met enkele jaren ervaring.

Qa Officer Biotech
Banen
Voor de afdeling QA is wegens uitbreiding van de worload op zoek naar ervaren professionals voor de volgende taken: uitvoeren van Batch review, review van GXP documentatie, bijstaan van QP in release procedures, ondersteunen van inspecties en audits, onderhouden van contacten met leveranciers en logistieke partners, ondersteuenen van QA Validatie groep, deelnemen aan het reviewen van CAPA's, Quality Incidents, validaties, calibraties, onderhouden van het kwaliteitssysteem, bijhouden van SOPS en kwaliteitsgerichte documentatie en protocollen, etc etc. De QA officer vormt een onmisbare schakel in de voordurende kwaliteitsbewaking en heeft veel verantwoordelijkheden in het vrijgeven en controleren van producten en documentatie. De QA officer is een selfstarter met een kritische blik en het vermogen om anderen te overtuigen. Het betreft functies met uitzicht op een vaste aanstelling.